cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;

主營業務比例表

主營業務特色及優勢

Characters&Advantages

歡迎咨詢

ANY QUESTIONS?

用我們的專業,讓您省時、省事、更省心,想進一步了解我們的專業服務。請聯系我們。

IF YOU’VE READ ALL OF THE ABOVE AND ARE STILL UNSURE, GET IN TOUCH WITH US TODAY AND WE’LL ANSWER ANY QUESTIONS YOU MAY HAVE.

遠博CRO

遠博CRO大方面

實力展示

管理人員均有5年以上臨床試驗管理經驗,并在公司就職3年以上,有豐富的項目管理及專業的項目溝通經驗.可規避目前多數CRO由于團隊不穩定導致的進度拖延及質量不可控風險


臨床試驗方案須經權威專家審核后方可實施


與各審評部門的權威專家有良好的溝通能力


核查通過率100%,未有真實性問題導致的退審



300多項臨床項目的管理經驗


公司建立了一套適合實際操作的SOP,結合獨立的數據管理統計及稽查團隊設計,既能保證質量又保證項目順利進行


及時跟蹤最新的審評動態及關注政策法規的變化


與400多家臨床醫院長期合作


公司有大包模式、小包模式等多種合作模式供客戶選擇,可為企業合理規避風險同時提高監督效率


公司簡介

About US

北京遠博醫藥是致力于臨床試驗、科研開發、項目管理和信息咨詢的優秀CRO,業務種類包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、生物等效性(BE)研究、藥代動力學(PK)、上市后再評價(學術推廣)的臨床試驗、藥物經濟學評價、循證醫學研究、產品指定醫院(或領域學術權威專家)的推廣型研究、藥品上市后增加適應癥臨床試驗、中藥品種保護臨床試驗、醫療器械及診斷試劑的臨床試驗、處方藥轉換OTC、進口藥物注冊申報等。

截止目前,公司已完成和正在進行的臨床研究300多項,由我公司負責臨床試驗并成功獲得CFDA批準文號的化藥品種共16個、中藥7個;我們完成臨床獲準上市的醫療器械近20個,成功幫助企業獲得近60個中藥品種的保護證書;同時我們為進入2012版基藥目錄的6個品種提供了包括上市后再評價、Ⅳ期及藥物經濟學評價的臨床研究服務工作。我們的臨床試驗專業涉及到呼吸、心腦血管、內分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經、肝病、抗過敏等諸多領域,已與二百多家醫藥企業建立了合作關系,在進行臨床試驗過程中已同400多家藥物臨床試驗機構和三甲醫院建立了合作關系。

公司長期以來與國家相關審評、審批部門的合作積累了豐富的政府資源,也與國內多個領域權威醫學專家建立了良好的合作關系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質量控制體系,是目前國內承接臨床試驗項目多、市場推廣能力強、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。

Main business chart


cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;

Ⅳ期臨床試驗

Ⅳ期臨床試驗是一些新上市藥品再注冊的關鍵,北京遠博醫藥熟悉許多省局對Ⅳ期臨床試驗的具體要求,北京遠博醫藥又擁有豐富的藥物臨床試驗機構、三甲醫院及二甲醫院的資源,能夠用最合理的費用在較短的時間內完成Ⅳ期臨床試驗的組織、監查及管理


關鍵詞:Ⅳ期臨床,新上市藥品再注冊,CFDA對藥品再注冊要求

Ⅳ期臨床試驗Read More

中藥注射劑的再評價

中藥注射劑的再評價是藥監總局對中藥注射劑的政策性要求,也是消除許多醫院對中藥注射劑偏見的客觀要求,北京遠博憑借豐富的專家資源及大量的各種類型醫院的資源,能夠協助客戶順利完成中藥注射劑再評價的服務工作

關鍵詞:中藥注射劑的再評價,藥學,毒理學

中藥注射劑的再評價


cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;

Read More


cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;cro企業,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業;

上市后再評價(學術推廣)

我公司可以組織國內權威的專家及醫院為客戶開展學術推廣性的臨床試驗,獲得權威的試驗成果,增強上市后再評價品種的知名度及品牌價值,為藥品的銷售提供很好的學術支持


關鍵詞:學術推廣, 臨床試驗結果


上市后再評價的臨床試驗Read More

處方藥轉換為OTC的技術服務

北京遠博醫藥多年來根據客戶的反饋需求,開展了多種業務種類,處方藥轉換OTC是我公司開展的特色服務之一,近年來我公司協助客戶完成了包括透骨靈貼膏、麻杏止咳膠囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在內的多個處方藥轉換為OTC的業務,目前我們正在開展的品種有復方一枝蒿片、柏花草膠囊和三維亞鐵咀嚼片等,伴隨著項目的申報進展,我們與藥品評價中心(CDR一ADR)建立了良好的溝通能力,在項目轉換OTC的立項評估、藥效學試驗、臨床試驗、不良反應檢索、資料的起草及審核、審評跟蹤方面均積累的豐富的經驗,好毫不夸張的說:處方藥轉換OTC業務,沒有比北京遠博更專業的了!

關鍵詞:OTC產品轉換,處方藥轉換OTC,轉換OTC業務

處方藥轉換為OTC的技術服務Read More

Recommendation Service

全部業務服務

醫院展示(排名不分先后)上海

Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗

PhaseⅡClinical Trials& Phase  III Clinical Trials

Why cooperate with us?

II期臨床試驗

II期臨床試驗是藥物治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗設計和給藥劑量方案的確定提供依據。

北京遠博醫藥CRO已經完成和正在服務的Ⅱ期及Ⅲ期隨機對照臨床試驗項目很多,已經協助客戶已經成功獲得CFDA頒發批準文號的化藥品種有16個,中藥品種有7個。涉及到的專業有:呼吸、心腦血管、內分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、麻醉、抗生素、腫瘤、神經、肝病和抗過敏等諸多領域;豐富的經驗確保從方案的制定、對照藥物的選擇、試驗過程的監查管理、數據管理、統計分析直至總結報告的撰寫為客戶提供專業、高效及高質的臨床試驗監查管理等服務。

服務介紹

III期臨床試驗

III期臨床試驗:治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。


業務優勢1:方案設計科學合理

我公司熟悉審評部門的審評要求及動態,與審評專家溝通渠道暢通,確保臨床試驗設計符合法規和評審要求,臨床試驗方案經審評專家審核后方可實施

業務優勢2:臨床試驗經驗豐富

我公司為100多項新藥的臨床試驗提供過CRO服務,涉及到眾多專業領域,在此過程中積累了豐富的臨床試驗的監查及管理經驗,建立了一整套的臨床試驗管理體系及架構,培養了良好的臨床試驗管理團隊。

業務優勢3:臨床機構資源可控

我公司合作多的藥物臨床試驗機構有300多家,與臨床試驗機構的管理人員及PI建立了良好的溝通渠道,在合作過的藥物臨床試驗機構中樹立了良好的口碑,能夠盡快找到適合開展具體藥物臨床試驗的藥物臨床試驗機構。

業務優勢4:團隊穩定富有經驗

我公司重視人才的長期培養,項目經理均有3個以上獨立項目管理經驗,且團隊非常穩定,能夠保證項目持續穩定地運行

我們Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的相關案例展示

Successful Case

*出于本公司對已合作業務伙伴的信息保密,僅選擇性公布部分項目案例

化藥3類新藥—布康唑栓總結會照片

化藥3類新藥硝酸布康唑栓由北京大學第一醫院任組長單位,國內多家知名醫院完成的臨床試驗

化藥創新藥—ALA首研會照片

光動力藥物ALA項目按照創新藥設計,由國內皮膚病權威機構華山醫院任組長單位,國內眾多知名皮膚專業的醫院參加的臨床試驗

中藥6類新藥—暴貝止咳口服液Ⅲ期總結會合影

中藥6類新藥暴貝止咳口服液安慰劑兼陽性藥對照的三臂試驗設計,由北京中醫藥大學附屬東直門醫院牽頭,國內多家知名中醫醫院完成的臨床試驗

化藥3類新藥——注射用蘭索拉唑的總結會照片

化藥3類新藥注射用蘭索拉唑由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院任組長單位,國內十多家知名醫院參加完成的臨床試驗

化藥3類新藥—布洛芬注射液首研會照片

化藥3類新藥布洛芬注射液由北京大學第一醫院任組長單位,國內多家知名醫院完成的臨床試驗

Questions & Answers

常見問題解答

我們Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的合作流程

Service Process

Client Testimonials

客戶感言

“我公司的一個呼吸科的產品,療程非常短,我們廠子自己做的Ⅱ期臨床試驗監查,結果失訪率很高,Ⅲ期臨床試驗的監查交于遠博公司,他們的監查員很負責,從患者的招募、篩選、知情、過程跟蹤等多個環節嚴格監查管理,保證了試驗的過程非常順利,確保療后數據完整,滿足后期統計及注冊申報的要求”    

“遠博的團隊很穩定,我們廠一個中藥新藥的Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗交給他們公司組織管理,項目歷經4年,項目經理及主要的監查員都沒有變動,后期核查由一致負責這個項目的項目經理配合,比較得心應手,溝通也一直高效而簡單”    

“通過網絡我們企業與北京遠博進行了初次的接觸,他們就給我們的項目制作了專業而詳細的項目計劃書,對我們企業如何開展項目,整個項目的費用和周期都有了一個完整的了解,對后續的合作奠定了良好的合作基礎”    


“我廠與國內多家CRO公司合作過,感覺遠博醫藥在試驗過程中對數據的動態監控非常有價值,為我們公司的投入及決策提供了重要的保障”     

項目申報階段

向客戶交接資料

申辦者遞交資料

藥監部門現場核查

項目進行審評

獲得批準文號

項目洽談階段

客戶接洽

項目調研

制作臨床試驗項目計劃書

雙方項目洽談

簽訂合同項目合作

召開醫院臨床啟動會

申辦者準備藥品及編盲等

倫理委員會審核

臨床研究方案定稿

召開方案討論會

同時起草研究方案草案等資料

聯系牽頭單位、參加單位及統計單位

Ⅲ期臨床試驗重復以上過程

病例的收集及觀察

病例觀察結束關閉中心

送交統計單位進行數據錄入及答疑

盲審及統計分析

召開臨床總結會

項目進行階段

撰寫總結報告

非布司他片

氨基乙酸丙酸搽劑

硝酸芬替康唑栓

布洛芬注射液

米格列奈鈣片

盧帕他定片

帕洛諾司瓊注射液

阿折地平片

注射用蘭索拉唑

布康唑栓

奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊

暴貝止咳口服液

保婦康軟膠囊

口潰清含片

雙金噴霧劑

香芎冠心軟膠囊

神白散

前列回康片

芪膠胃瘍膠囊

20

雙黃止咳顆粒

0710131601041921

乳增消膠囊

地址:北京市豐臺區西四環南路35號中都科技大廈8層   

《互聯網藥品信息服務資格證書》 編號:(京)一非經營性一2015一0014

  備案序號:京ICP備12047146號和京ICP備16030590號        信息產業部備案管理系統網址   

? 2020北京遠博康惠醫藥信息咨詢有限公司 版權所有

北京遠博醫藥CRO

感謝您關注遠博醫藥微信公眾號

商務拓展部(藥品&器械)袁經理

電話:010-83659936           18618362640

郵箱:ybkj045@126.com



人力資源部主任

電話:13146546661

郵箱:ybkj010@126.com





更多更多更多

◆豐富的臨床試驗服務經驗:

◆熟悉政策法規及審評動態:

◆良好的專家關系:

◆大量臨床醫院的資源:

◆專業的數據管理:

CRO:Contract Research Organization, 出現于上世紀80年代,一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委托其執行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委托必須作出書面規定,其目的是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床服務的專業公司。CRO 可以作為制藥企業的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床經驗的臨床隊伍,并能降低整個制藥企業的管理費用。

了解更多了解更多

我公司承接國內外廠家或公司的委托,從事藥物、醫療器械臨床代理服務,以下是我公司服務過的部分項目的名稱。

北京遠博醫藥CRO成立于2005年,為醫療企業提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業化外包服務(CRO服務),主要為專業化服務內容包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學(PK)、生物等效性(BE)、醫療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經濟學等項目的監查及項目管理。

專業化人才優勢

絕大多數員工擁有??埔陨蠈W歷

高標準質量管理體系

必須通過國家藥監局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書

完善的培訓系統

注重對員工的技術培訓,積極參加國家藥監總局、藥審中心、器械審評中心及各學術團體舉辦的專業培訓及會議;

◆豐富的臨床試驗服務經驗:

◆熟悉政策法規及審評動態:

◆良好的專家關系:

◆大量臨床醫院的資源:

◆專業的數據管理:

◆優秀而穩定的團隊:

◆完善的標準操作流程:

◆獨立的質量保障部門:

◆靈活多樣的服務方式:


預約上門洽談免費項目咨詢

CRO

北京遠博醫藥

臨床試驗、一致性評價、BE研究和技術服務的專家

專業為醫藥企業提供一體化的專業技術服務

臨床試驗優先選擇的CRO

18618362640

010-83659936

全國客服熱線

臨床試驗代理CRO公司了解遠博業績展示新聞咨訊資源中心聯系我們
歡迎訪問遠博醫藥CRO官方網站!我們將全力為您提供最優質的CRO服務!
全部業務范圍