問:Ⅳ期臨床試驗需要設置對照組嗎?

答:Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗,不要求設對照組,但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣本隨機對照試驗。