問:Ⅳ期臨床試驗與上市后臨床試驗是一會事嗎?

答:Ⅳ期臨床試驗是上市后臨床試驗的其中一種,CFDA針對一些品種在批準其上市的時候要求上市后必須開展Ⅳ期臨床試驗,否則再注冊的時候不予再注冊,而上市后臨床試驗是產品上市后再開展的一些臨床試驗,范圍更廣泛一些。