問:溶出曲線與生物等效性的關系?

答:根據大量的研究案例,目前還不能肯定地說試驗制劑與參比制劑溶出曲線對得上就肯定能達到生物等效性,但是多條溶出曲線對得上后,BE研究是等效的概率大大提高。當然也有溶出曲線對不上,但是BE研究生物等效,要根據具體品種的特點具體分析??梢越柚ABE降低直接做正式BE的風險。