問:預BE的試驗結果要體現在總結報告中嗎?

答:一般不體現。因為目前開展的預BE多數沒有備案,申辦方預BE的研究目的多數是先觀察一下是否等效,如果不等效,還需要繼續調整處方工藝,不需要在正式方案和總結報告中進行體現。