問:預BE試驗一般都是多少例合適?

答:根據藥物在人體內的變異性,預BE的受試者例數一般為空腹或餐后條件下各6~12例,低變異的藥物空腹和餐后各6~8例,中等變異性藥物空腹和餐后各8~12例,高變異性藥物空腹餐后各12例及以上。